Paxil (Paroxetin)

Paxil (Paroxetine) er et antidepressivt middel, der bruges til behandling af depression, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), panikanfald, angst eller posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Paroxetin hjælper mange mennesker med at komme sig efter depression og har færre bivirkninger end andre antidepressiva.

Sådan fungerer Paxil

Lægemidlet fungerer primært som en potent selektiv serotonin-genoptagelsesinhibitor (SSRI). Paxil påvirker neurotransmittorer, kemikalier, som nerveceller bruger til at kommunikere med hinanden. Neurotransmittorer produceres og frigøres af nerver og bevæger sig derefter og fastgøres til nerver i nærheden. Således kan neurotransmittorer ses som et kommunikationssystem i hjernen.

Serotonin er en af ​​de neurotransmittere, der frigøres af nerver i hjernen. Serotonin bevæger sig enten gennem rummet mellem nerverne og fastgøres til receptorer på overfladen af ​​naboververne, eller det fastgøres til receptorer på overfladen af ​​nerverne, der producerede den for at blive fanget af nerven og frigivet igen..

Paxil (paroxetin) forhindrer genoptagelse af serotonin af nerveceller, hvorved dets ekstracellulære niveauer øges. Hvad der forårsager antidepressiva.

Når virkningerne vises

Du vil muligvis ikke bemærke en markant forbedring af dine symptomer i de første to uger, indtil Paxil træder i kraft. Det tager normalt 4 til 6 uger, før du oplever alle fordelene. Stop ikke med at tage paroxetin efter en uge eller to bare fordi du føler, at det ikke hjælper. Giv medicinen mindst 6 uger for at arbejde.

Hvilke effekter giver Paxil

Antidepressiva som paroxetin kan hjælpe med at løfte dit humør, så du føler dig bedre. Du kan opleve, at du sover bedre og lettere kommer sammen med mennesker, fordi du bekymrer dig mindre. Paroxetin ændrer ikke din personlighed eller gør dig ekstremt glad. Det hjælper bare dig med at føle dig selv som igen..

Hvordan og hvornår man skal tage Paxil

Det skal tages en gang dagligt om morgenen. Det tages bedst med mad for at undgå forstyrrelse af maven. Paroxetin-tabletter findes i forskellige styrker fra 10 mg til 30 mg.

Den maksimale anbefalede dosis af Paxil er 50 mg eller 60 mg, afhængigt af hvorfor du tager den. Hvis du er 65 år eller ældre, er den maksimale anbefalede dosis 40 mg pr. Dag. Hvis du har lever- eller nyreproblemer, endnu mindre.

Hvad skal du gøre, hvis du har glemt at tage stoffet?

Hvis du undertiden glemmer at tage din paroxetin-dosis, skal du ikke bekymre dig. Hvis du husker dette, før du går i seng, skal du straks tage Paxil, hvis du husker natten eller den næste dag, bare glem det. Tag aldrig 2 doser på samme tid for at kompensere for en glemt.

Hvis du ofte glemmer din dosering, kan du indstille en alarm for at minde dig om dette. Du kan også bede din apoteker om råd om andre måder, du kan hjælpe dig med at huske at tage din medicin..

Hvad skal man gøre, hvis man tog for meget?

Mængden af ​​paroxetin, der kan føre til overdosis, varierer fra person til person.

Ring til en ambulance, hvis du har taget for meget Paxil og oplever følgende symptomer:

Opkastning.
Rysten.
Svær søvnighed.
Forøget hjerterytme.
kramper.
Varme.

Kør ikke dig selv.

Bivirkninger

Som alle lægemidler kan Paxil forårsage bivirkninger hos nogle mennesker, men mange har ingen eller mindre bivirkninger. Nogle af de almindelige bivirkninger forbedres gradvist, når kroppen vænner sig til stoffet.

Almindelige bivirkninger De observeres hos mere end 1 ud af 100 mennesker. Fortsæt med at tage medicinen, men fortæl din læge, hvis disse bivirkninger generer dig eller ikke går væk:

  • Ømhed (kvalme).
  • Hovedpine.
  • Søvnløshed.
  • Diarré.
  • Føler mig træt eller svag.

Alvorlige bivirkninger. De er sjældne og forekommer hos mindre end 1 ud af 1000 mennesker. I dette tilfælde skal du hurtigt konsultere en læge:

  • Brystsmerter, pres eller åndedrætsbesvær.
  • Smertefulde erektioner, der varer længere end 4 timer - dette kan ske, selvom du ikke har sex.
  • Enhver meget kraftig blødning, der ikke kan stoppes, såsom snit eller næseblødning, der ikke stopper inden for 10 minutter.
  • Alvorlig allergisk reaktion: udslæt, kløe, hævelse i halsen, ansigt, læber og tunge.

Fortæl også din læge, hvis du har nogen af ​​følgende symptomer:

  • Vedvarende hovedpine, langvarig forvirring eller svaghed og hyppige muskelkramper kan alle indikere for lave natriumniveauer i blodet. I alvorlige tilfælde kan lave natriumniveauer føre til anfald.
  • Selvmordstanker.
  • Opkast af blod eller mørk opkast, hoste, blod i urinen, sort eller rød afføring - dette kan være et tegn på blødning i tarmen.
  • Blødning fra tandkødet eller blå mærker, der vises uden grund eller bliver større.

Sådan håndteres bivirkninger

  • Kvalme - Prøv at tage paroxetin med eller efter måltider. Hjælper også med at holde sig til enkle måltider og undgå rige eller krydret mad.
  • Hovedpine - Husk at hvile og drikke masser af væsker. Drik ikke for meget alkohol. Bed din farmaceut om at anbefale en smertestillende middel. Hovedpine forsvinder normalt efter den første uge efter indtagelse af Paxil.
  • Søvnløshed - tag stoffet om morgenen.
  • Diarré - Drik rigeligt vand eller andre væsker for at forblive hydreret. Tegn på dehydrering inkluderer vandladning mindre end normalt eller en mørk, stærk urinlugt. Tag ikke andre medicin mod diarré uden at tale med din apoteker eller læge.
  • Træthed, svaghed - stop med at tage og ligge, indtil det bliver bedre. Kør ikke eller brug værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt. Drik ikke alkohol, da det får dig til at blive værre. Hvis disse symptomer vedvarer efter en uge eller to, skal du kontakte din læge for rådgivning..

Kontraindikationer

Du skal kun tage Paxil efter at have konsulteret din læge, hvis du har:

  • Allergisk reaktion på lægemidlet eller dets komponenter.
  • Problemer med hjertet.
  • Øjesygdomme (glaukom).
  • Epilepsi.
  • Diabetes.
  • Du prøver at blive gravid, er gravid eller ammer.

Paxil og graviditet

Det er vigtigt for dig og din baby, at du forbliver sunde under graviditeten. Hvis du bliver gravid, mens du tager Paxil, skal du tale med din læge. Stop ikke med at tage din medicin, før din læge har bedt dig om det..

Paroxetin er forbundet med en meget lille øget risiko for problemer i dit ufødte barn. Hvis depression ikke behandles under graviditet, øger det imidlertid også sandsynligheden for problemer. [R]

Paxil og amning

Hvis lægen siger, at din baby er sund, kan paroxetin bruges under amning. Det er blevet brugt af mange ammende mødre uden problemer. Paxil passerer i modermælk i meget små mængder og har været forbundet med bivirkninger hos meget få ammede babyer. Det er vigtigt at fortsætte med at tage paroxetin for at du får det godt. Amning vil også gavne dig og din baby. [R]

Hvor længe man tager Paxil

Når du føler dig bedre, vil du sandsynligvis fortsætte med at tage paroxetin i flere måneder for at forhindre, at symptomer gentager sig. Du bør diskutere fordele og ulemper ved at fortsætte med at tage Paxil med din læge. Beslutningen vil afhænge af typen og sværhedsgraden af ​​symptomerne, om det er et isoleret problem eller ej, hvor godt paroxetin fungerer for dig, og om du har haft bivirkninger.

Hvordan man stopper med at tage

Hvis du har det bedre i 6 måneder eller mere, kan din læge foreslå, at du holder op med at tage paroxetin.

Din læge vil sandsynligvis anbefale, at du gradvis tilspidser din dosis over flere uger - eller længere, hvis du har taget paroxetin i lang tid.

Dette vil hjælpe med at forhindre yderligere bivirkninger, der kan være resultatet af en medikamentreaktion. Disse inkluderer:

  • svimmelhed.
  • Føler sig utilpas.
  • Følelsesløshed eller prikken i hænder eller fødder.
  • Søvnforstyrrelse.
  • Spænding eller bekymring.
  • Hovedpine.
  • Rysten.

Stop ikke med at tage Paxil pludselig eller uden først at tale med din læge.

Er det sikkert at tage Paxil i lang tid?

Paroxetin er sikkert at tage i lange perioder. Det ser ud til, at mange måneder og år med indtagelse af stoffet ikke fører til nogen skadelige langtidsvirkninger. Imidlertid har paroxetin i mere end et år været forbundet med en lille øget risiko for diabetes. Men du bliver kontrolleret regelmæssigt for dette..

Det vil påvirke min fertilitet?

Der er nogle beviser for, at paroxetin reducerer sædkvaliteten. Alt skal være tilbage til det normale, når du holder op med at tage medicin..

Det vides imidlertid ikke, om dette mindsker mandlig fertilitet. Tal med din læge, hvis du er bekymret for dette. Der er heller ikke noget afgørende bevis på, at indtagelse af paroxetin vil reducere fertiliteten hos kvinder. Hvis du forsøger at blive gravid, skal du tale med din apotek eller læge, da de kan gennemgå din behandling. [R]

Paxil påvirker libido?

De gode effekter af paroxetin kan forbedre dit sexliv over tid, når dit humør stiger, og du bliver interesseret i livet og forholdet igen. Der er dog bivirkninger såsom:

  • Problemer med erektion og ejakulation.
  • Manglende evne til at opnå orgasme hos kvinder.
  • Lav libido.

Seksuelle bivirkninger bør forsvinde i de første par uger. Hvis ikke, og dette er et problem for dig, skal du gå tilbage til din læge for at se, om der er et andet antidepressivt middel, du kan prøve. [R]

Hvad med vægt: tabe eller vinde?

Paxil kan reducere sult, så du kan tabe dig, når du begynder at tage den. Senere, når din appetit vender tilbage, lægger du på noget vægt. Hvis du begynder at have vægtproblemer, mens du tager Paroxetine, skal du tale med din læge eller apotek. [R]

Er det muligt at komme bag rattet

Nogle mennesker kan ikke koncentrere sig ordentligt, når de tager Paxil. Det kan være bedst at stoppe med at køre og cykle i løbet af de første dage af behandlingen, indtil du ved, hvordan du har det med at tage denne medicin. [R]

Paxil

Sammensætning

Paroxetinhydrochloridhemihydrat 22,8 milligram (svarende til 20,0 mg paroxetin), som hjælpestoffer: calciumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumcarboxymethylstivelse type A, magnesiumstearin shell tablet - Opadry hvid YS - 1R - 7003 (dioxidol, 400, titanium hypromellose, polysorbat 80).

Udgivelsesformular

Lægemidlet fås i bikonvekse tabletter pakket i blister på 10 stk., En pakning kan indeholde en, tre eller ti blister.

farmakologisk virkning

Det har en antidepressiv virkning ved hjælp af mekanismen til specifik hæmning ved genoptagelse af serotonin i funktionelle hjerneceller - neuroner.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Har en lav affinitet for muskarine kolinerge receptorer. Som et resultat af forskningen opnåede vi data, der:

  • Antikolinergiske egenskaber er svage hos dyr.
  • In vitro-undersøgelser af paroxetin - svag affinitet for α1-, α2- og ß-adrenerge receptorer, inklusive dopamin (D2), serotoninsubtyper 5-HT1- og 5-HT2-, inklusive histaminreceptorer (H1).
  • In vivo-studier har bekræftet in vitro-resultater - interagerer ikke med postsynaptiske receptorer og undertrykker ikke centralnervesystemet og forårsager ikke arteriel hypotension.
  • Uden at forstyrre psykomotoriske funktioner øger paroxetin ikke den inhiberende virkning af ethanolan på centralnervesystemet.
  • Undersøgelsen af ​​adfærdsændringer og EEG viste, at paroxetin er i stand til at forårsage en svag aktiverende virkning i en dosis, der overstiger afmatningen af ​​serotonin genoptagelse, mens mekanismen ikke er amfetaminlignende.
  • Paroxetin har ingen signifikante ændringer i blodtryk (blodtryk), hjerterytme og EKG på en sund krop.

Med hensyn til farmakokinetik absorberes og metaboliseres lægemidlet efter oral indgivelse under leverens "første gennemløb", hvilket resulterer i, at mindre paroxetin kommer ind i blodomløbet, end der absorberes fra mave-tarmkanalen. Ved at øge mængden af ​​paroxetin i kroppen (enkelt indgivelse af store doser eller multiple indgivelse af sædvanlige doser) opnås delvis mætning af den metaboliske vej og et fald i clearance af paroxetin i plasma, hvilket fører til en uforholdsmæssig stigning i koncentrationen af ​​paroxetin i plasma. Dette betyder, at de farmakokinetiske parametre er ustabile, og kinetikken er ikke-lineær. Imidlertid er ikke-linearitet normalt svag og observeres hos patienter, der tager lave doser af lægemidlet, hvilket forårsager lave plasmaparoxetinniveauer. Ligevægt plasmakoncentration kan opnås på 1-2 uger.

Paroxetin fordeles i væv, og ifølge farmakokinetiske beregninger forbliver 1% af den samlede mængde paroxetin, der er til stede i kroppen, i plasma. Ved terapeutiske koncentrationer er ca. 95% paroxetin i plasma bundet til proteiner. Der var ingen sammenhæng mellem plasmakoncentrationen af ​​paroxetin og kliniske effekter, bivirkninger. Det er i stand til at trænge ind i modermælk og embryoner.

Biotransformation forekommer i 2 faser: inklusive primær metabolisme og systemisk eliminering af inaktive polære og konjugerede produkter som et resultat af oxidation og methylering. Halveringstiden varierer inden for 16-24 timer. Ca. 64% udskilles i urinen som metabolitter, 2% - uændret; resten - med fæces som metabolitter og 1% - uændret.

Indikationer til brug

Lægemidlet bruges til alle typer depression hos voksne, inklusive reaktiv og svær, ledsaget af angst, tvangslidelser til understøttende og forebyggende terapi. Børn og unge 7–17 år med paniklidelser med og uden agorafobi, sociale fobier, generaliserede angstlidelser, posttraumatiske stresslidelser.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for paroxetin eller andre bestanddele.

Bivirkninger

Et fald i hyppigheden og intensiteten af ​​visse bivirkninger af paroxetin forekommer i løbet af behandlingen, derfor bør aftalen ikke annulleres. Frekvensgraderingen er som følger:

Overdosis

Følgende symptomer på en overdosis er:

  • opkastning;
  • udvidede elever;
  • feber;
  • angst;
  • til hver side af ændringen i blodtryk;
  • ufrivillige sammentrækninger af muskelvæv;
  • agitation;
  • takykardi.

Patienter hoppede tilbage uden alvorlig sundhedsskade, selv efter en enkelt dosis på 2000 mg. Optagede meddelelser, der beskriver symptomer som koma, EKG-ændringer. Dødsfald var meget sjældne hos patienter, der tog paroxetin med forskellige psykotropiske medikamenter eller med alkohol..

Følgende generelle mål vises: gastrisk skylning, aktivt kul 20-30 mg hver 4. – 6. Time på den første dag, understøttende terapi og regelmæssig undersøgelse af basale fysiologiske parametre er også påkrævet.

Paroxetin har ingen specifik modgift.

Interaktion

Paroxetin anbefales ikke til brug med MAO-hæmmere såvel som inden for 2 uger efter afslutningen af ​​kurset; i kombination med thioridazin, fordi ligesom andre lægemidler, der hæmmer aktiviteten af ​​CYP2 D6-enzymet af cytochrome P450, øger koncentrationen af ​​thioridazin i plasma. Paxil er i stand til at øge effekten af ​​alkoholholdige medikamenter og reducere effektiviteten af ​​Digoxin og Tamoxifen. Mikrosomale oxidationsinhibitorer og cimetidin øger aktiviteten af ​​paroxetin. Når det bruges sammen med indirekte koagulanter eller antitrombotiske midler, observeres en stigning i blødning.

Salgsbetingelser

Opbevaringsbetingelser

På et tørt sted, uden for børns rækkevidde, beskyttet mod lys. Tilladt temperatur højst 30 ° Celsius.

Opbevaringstid

Opbevares op til tre år.

Paxil og alkohol

Som et resultat af kliniske undersøgelser blev der opnået data om, at absorption og farmakokinetik af det aktive stof, paroxetin, ikke afhænger eller næsten ikke afhænger (det vil sige, afhængighed kræver ikke ændrede doser) fra diæt og alkohol. Det er ikke konstateret, at paroxetin forøger den negative virkning af ethanol på psykomotoriske færdigheder, men det anbefales ikke at tage det sammen med alkohol, da alkohol generelt undertrykker virkningen af ​​stoffet - hvilket reducerer effektiviteten af ​​behandlingen.

Gennemgang af brugen af ​​alkohol under behandling med Paxil viser, at hvis du drikker det en gang, vil stofskiftets stofskifte falde kraftigt - uden at forårsage negative konsekvenser, men hvis du drikker det regelmæssigt, tværtimod, vil det accelerere. Tunge overstadige patienter, der overdoserer Paxil, ender normalt enten op på hospitalet i alvorlig tilstand eller kan være dødelige.

Paxil ® (Paxil)

Aktivt stof

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassificering (ICD-10)

Sammensætning og form for frigivelse

Piller1 fane.
paroxetinhydrochloridhemihydrat22,8 mg
(svarende til 20,0 mg paroxetin)
hjælpestoffer: calciumdihydrogenphosphatdihydrat; natriumcarboxymethylstivelse type A; magnesiumstearat
tabletskal: Opadry hvid YS-1R-7003 (hypromellose, titandioxid, macrogol 400, polysorbat 80)

i en blister 10 stk.; i en æske med 1, 3 eller 10 blemmer.

Beskrivelse af doseringsformen

Hvide bikonvekse filmovertrukne tabletter, ovale i form, indgraveret med "20" på den ene side og en brudslinie på den anden.

Egenskab

Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitor.

farmakologisk virkning

Antidepressiv aktivitet skyldes specifik hæmning af serotonin genoptagelse i hjernerneuroner.

farmakodynamik

Det har en lav affinitet for muskarine kolinerge receptorer, og dyreforsøg har vist, at antikolinergiske egenskaber udtrykkes dårligt. In vitro-undersøgelser har vist, at paroxetin har en svag affinitet for alfa1-, alfa2- og beta-adrenerge receptorer såvel som dopamin (D2), serotonin 5-HT1- og 5-HT2- og histamin (H1) receptorer. Manglen på interaktion med postsynaptiske receptorer in vitro bekræftes af resultaterne af in vivo-studier, der demonstrerede fraværet af paroxetin's evne til at nedprioritere centralnervesystemet og forårsage arteriel hypotension. Krænker ikke psykomotoriske funktioner og forbedrer ikke den deprimerende virkning af ethanol på centralnervesystemet.

Som andre selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) forårsager paroxetin symptomer på 5-HT-receptoroverstimulering, når det gives til dyr, der tidligere har modtaget MAO-hæmmere eller tryptophan.

Adfærds- og EEG-undersøgelser har vist, at paroxetin giver milde aktiverende effekter i doser, der overstiger dem, der er nødvendige for at hæmme genoptagelse af serotonin. I sin natur er dens aktiverende egenskaber ikke amfetaminlignende.

Dyreforsøg har vist, at paroxetin ikke påvirker det kardiovaskulære system.

Hos raske individer forårsager paroxetin ikke klinisk signifikante ændringer i blodtryk, hjerterytme og EKG.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes og metaboliseres det godt under den "første gennemgang" gennem leveren. På grund af første-pass metabolisme indgår mindre paroxetin i den systemiske cirkulation end den, der absorberes fra mave-tarmkanalen. Efterhånden som mængden af ​​paroxetin i kroppen øges med en enkelt dosis af store doser eller med gentagen indgivelse af regelmæssige doser, er den metabolske bane for den "første passage" mættet og clearance af paroxetin fra plasma falder. Dette fører til en uforholdsmæssig stigning i plasmakoncentrationer af paroxetin. Derfor er dets farmakokinetiske parametre ustabile, hvilket resulterer i ikke-lineær kinetik. Det skal dog bemærkes, at ikke-linearitet normalt er svag og kun observeres hos de patienter, der, når de tager lave doser af lægemidlet i plasma, opnår lave niveauer af paroxetin. Ligevægt plasmakoncentration nås efter 7-14 dage. Paroxetin er vidt distribueret i væv, og farmakokinetiske beregninger viser, at kun 1% af den samlede mængde paroxetin, der er til stede i kroppen, forbliver i plasma. Ved terapeutiske koncentrationer er ca. 95% af plasmaparoxetin bundet til proteiner. Der blev ikke fundet nogen sammenhæng mellem plasmakoncentrationer af paroxetin og dets kliniske virkning (bivirkninger og virkning). Det blev konstateret, at paroxetin i små mængder trænger ind i modermælk hos kvinder såvel som til embryoner og fostre fra forsøgsdyr.

Biotransformeres til inaktive polære og konjugerede produkter (oxidations- og methyleringsprocesser). T1/2 varierer, men er normalt omkring en dag (16-24 timer). Ca. 64% udskilles i urinen i form af metabolitter, mindre end 2% - uændret; resten udskilles i fæces (sandsynligvis komme i det med galden) i form af metabolitter, mindre end 1% - uændret. Udskillelsen af ​​metabolitter er bifasisk, inklusive primær metabolisme (første fase) og systemisk eliminering.

Klinisk farmakologi

Indtagelse af paroxetin om morgenen påvirker ikke søvnens kvalitet og varighed. Da effekten af ​​paroxetinbehandling vises, kan søvnen desuden forbedre sig. Der var ingen yderligere bivirkninger ved brug af kortvirkende hypnotika i kombination med antidepressiva.

I de første par uger af behandlingen reducerer paroxetin effektivt symptomer på depression og selvmordstanker. Resultaterne af undersøgelser, hvor patienter tog paroxetin i op til 1 år, viste, at lægemidlet var effektivt til at forhindre tilbagefald af depression.

Kontrollerede kliniske forsøg med paroxetin til behandling af depression hos børn og unge (7-17 år) har ikke bevist dens effektivitet, derfor er lægemidlet ikke indiceret til behandling af denne aldersgruppe.

Paroxetin er effektiv til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne og hos børn og unge i alderen 7-17.

Det blev fundet, at kombinationen af ​​paroxetin og kognitiv adfærdsterapi i behandling af paniklidelse hos voksne er signifikant mere effektiv end kognitiv adfærdsterapi alene.

Undersøgelser har vist, at paroxetin har ringe evne til at hæmme de antihypertensive virkninger af guanethidin.

Indikationer for lægemidlet Paxil ®

Depression af alle typer hos voksne, inklusive reaktiv og svær depression, og depression ledsaget af angst; OCD hos voksne (herunder som et middel til understøttende og forebyggende terapi) såvel som hos børn og unge 7-17 år gamle; paniklidelse hos voksne, med og uden agorafobi (herunder som et middel til understøttende og forebyggende terapi; social fobi hos voksne (herunder som et middel til understøttende og forebyggende terapi), såvel som hos børn og unge hos i alderen 8-17 år; generaliseret angstlidelse hos voksne (herunder som et middel til understøttende og forebyggende terapi); posttraumatisk stresslidelse hos voksne.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for paroxetin og medikamentkomponenter.

Kombineret brug af paroxetin med MAO-hæmmere (paroxetin bør ikke anvendes samtidig med MAO-hæmmere eller inden for 2 uger efter, at de er taget ud. MAO-hæmmere bør ikke ordineres inden for 2 uger efter, at behandlingen med paroxetin er stoppet).

Kombineret anvendelse med thioridazin (paroxetin bør ikke ordineres i kombination med thioridazin, da paroxetin som andre lægemidler, der hæmmer aktiviteten af ​​cytochrome P450 CYP2D6-enzymet, kan øge koncentrationen af ​​thioridazin i plasma).

Anvendelse under graviditet og amning

Dyrestudier har ikke afsløret teratogen eller selektiv embryotoksisk aktivitet i paroxetin, og data om et lille antal kvinder, der tog paroxetin under graviditet, indikerer ingen øget risiko for medfødte afvigelser hos nyfødte. Der er rapporter om for tidlig fødsel hos kvinder, der modtog paroxetin eller andre SSRI-lægemidler under graviditet, men et årsagsforhold mellem disse lægemidler og for tidlig fødsel er ikke blevet konstateret. Paroxetin bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.

Det er nødvendigt nøje at overvåge helbredet hos de nyfødte, hvis mødre tog paroxetin i slutningen af ​​graviditeten, da der er rapporter om komplikationer hos nyfødte, der udsættes for paroxetin eller andre lægemidler i SSRI-gruppen i tredje trimester af graviditeten. Det skal dog bemærkes, at der i dette tilfælde ikke er konstateret en årsagssammenhæng mellem ovennævnte komplikationer og denne lægemiddelterapi. De beskrevne kliniske komplikationer inkluderede: åndedrætsbesvær, cyanose, apnø, anfald, ustabilitet i kropstemperatur, besvær med fodring, opkast, hypoglykæmi, arteriel hypertension, hypotension, hyperreflexi, rysten, rysten, irritabilitet, sløvhed, konstant gråd og døsighed. I nogle rapporter er symptomer beskrevet som neonatale abstinenssymptomer. I de fleste tilfælde forekom de beskrevne komplikationer umiddelbart efter fødsel eller kort efter (ADH).

Metaboliske lidelser: ofte - nedsat appetit; sjældent - hyponatræmi (forekommer hovedsageligt hos ældre patienter og kan være forårsaget af et syndrom med nedsat ADH-sekretion).

Psykiske lidelser: ofte - døsighed, søvnløshed; undertiden - forvirring, hallucinationer; sjældent - maniske reaktioner. Disse symptomer kan også skyldes selve sygdommen..

Forstyrrelser fra synets organer: ofte - sløret syn; meget sjældent - forværring af glaukom.

Hjertesygdomme: undertiden sinus-takykardi.

Karsygdomme: undertiden - en kortvarig stigning eller fald i blodtrykket inkl. hos patienter med allerede eksisterende hypertension eller angst.

Åndedrætsorganer, bryst og mediastinum: ofte - gab.

Sygdomme i nervesystemet: ofte - anfald.

Gastrointestinale sygdomme: meget ofte - kvalme; ofte - forstoppelse, diarré, tør mund; meget sjældent - gastrointestinal blødning.

Lever- og gallesygdomme: sjældent - øgede niveauer af leverenzymer; meget sjældent - hepatitis, undertiden ledsaget af gulsot og / eller leversvigt.
Stigninger i leverenzymniveauer observeres undertiden. Rapporter efter markedsføring af leverskader såsom hepatitis, undertiden med gulsot og / eller leversvigt er meget sjældne. Spørgsmålet om, hvorvidt det er hensigtsmæssigt at stoppe behandlingen med paroxetin, skal behandles i tilfælde, hvor indikatorerne for funktionelle leverprøver er langvarig..

Krænkelser af huden og det subkutane væv: ofte - sved; sjældent - hududslæt; meget sjælden - lysfølsomhedsreaktioner.

Nyre- og urinvejsforstyrrelser: sjældent - urinretention.

Reproduktionssystem og brystkirtelforstyrrelser: meget ofte - seksuel dysfunktion; sjældent - hyperprolactinemia / galactorrhea.

Generelle lidelser: ofte - asteni; meget sjældent - perifert ødem.

Symptomer, der opstår, når behandling med paroxetin afbrydes: ofte - svimmelhed, sanseforstyrrelser, søvnforstyrrelser, angst, hovedpine; undertiden - agitation, kvalme, rysten, forvirring, svedtendens, diarré.

Som med tilbagetrækning af mange psykotropiske medikamenter, kan seponering af paroxetinbehandling (især pludselig) forårsage symptomer som svimmelhed, sanseforstyrrelser (inklusive paræstesi og følelse af elektrisk stød), søvnforstyrrelser (inklusive livlige drømme), agitation eller angst, kvalme, hovedpine. smerter, rysten, forvirring, diarré og svedtendens. Hos de fleste patienter er disse symptomer milde til moderate og forsvinder spontant. Det vides, at ingen patientpopulation har en øget risiko for disse symptomer, men hvis paroxetin ikke længere er nødvendigt, skal dosis reduceres langsomt, indtil lægemidlet afbrydes..

Bivirkninger observeret i kliniske forsøg hos børn

I kliniske forsøg hos børn forekom de følgende bivirkninger hos 2% af patienterne og var 2 gange mere almindelige i paroxetingruppen end i placebogruppen: følelsesmæssig labilitet (inklusive selvskadende, selvmordstanker, selvmordsforsøg, tårevne og humørsvingninger), fjendtlighed, nedsat appetit, rysten, svedtendens, hyperkinesi og agitation. Selvmordstanker og selvmordsforsøg er hovedsageligt blevet observeret i kliniske forsøg hos unge med alvorlig depressiv lidelse, hvor effektiviteten af ​​paroxetin ikke er påvist. Der er rapporteret om fjendtlighed hos børn med OCD, især dem under 12 år.

Paroxetin-abstinenssymptomer (følelsesmæssig labilitet, nervøsitet, svimmelhed, kvalme og mavesmerter) blev registreret hos 2% af patienterne på baggrund af et fald i dosis af paroxetin eller efter dets fuldstændige annullering og forekom 2 gange oftere end i placebogruppen.

Interaktion

Serotonergiske lægemidler. Brug af paroxetin såvel som andre medikamenter i SSRI-gruppen, samt serotonergiske lægemidler (inklusive MAO-hæmmere, L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, andre lægemidler i SSRI-gruppen, lithium og urtemediciner indeholdende Johannesurt) kan ledsages af udviklingen af ​​effekter forårsaget af serotonin... Når du bruger disse lægemidler i kombination med paroxetin, skal der udvises omhu og nøje klinisk monitorering.

Enzymer involveret i stofskifte af medikamenter. Paroxetins metabolisme og farmakokinetik kan ændre sig under påvirkning af induktion eller inhibering af enzymer, der er involveret i stofskifte. Når man bruger paroxetin samtidig med hæmmere af enzymer, der er involveret i lægemiddelmetabolisme, skal det vurderes, om det er nødvendigt at bruge en dosis paroxetin, der er i den nedre del af det terapeutiske dosisområde. Den oprindelige dosis af paroxetin behøver ikke justeres, hvis den bruges samtidig med et lægemiddel, der er en kendt inducer af enzymer involveret i lægemiddelmetabolisme (f.eks. Carbamazepin, rifampicin, phenobarbital, phenytoin). Enhver efterfølgende dosisjustering af paroxetin skal bestemmes af dens kliniske virkninger (tolerance og virkning).

CYP3A4. En in vivo-interaktionsundersøgelse med den samtidige anvendelse under ligevægtsbetingelser af paroxetin og terfenadin, som er et substrat af CYP3A4-enzymet, viste, at paroxetin ikke påvirker terfenadins farmakokinetik. I et lignende interaktionsstudie in vivo blev der ikke fundet nogen effekt af paroxetin på alprozalams farmakokinetik, og vice versa. Samtidig brug af paroxetin med terfenadin, alprozalam og andre lægemidler, der tjener som et underlag for CYP3A4-enzymet, er usandsynligt, at det vil skade patienten.

Paroxetins evne til at hæmme CYP2D6-enzymet (se også "Kontraindikationer"). Som andre antidepressiva, inklusive andre SSRI-lægemidler, inhiberer paroxetin hepatisk enzym CYP2D6, som hører til cytochrome P450-systemet. Hæmning af CYP2D6-enzymet kan føre til en stigning i plasmakoncentrationer af samtidigt anvendte lægemidler, der metaboliseres af dette enzym. Disse lægemidler inkluderer tricykliske antidepressiva (f.eks. Amitriptylin, nortriptylin, imipramin og desipramin), phenothiazin-antipsykotika, risperidon, nogle type 1C antiarytmika (f.eks. Propafenon og flecainid) og metoprolol.

Procyclidin. Daglig indgivelse af paroxetin øger plasmakoncentrationen af ​​procyclidin signifikant. Hvis der opstår antikolinergiske virkninger, skal procyclidin-dosis reduceres.

Antikonvulsiva: carbamazepin, phenytoin, natriumvalproat. Den samtidige brug af paroxetin og disse lægemidler påvirker ikke deres farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med epilepsi.

Kliniske studier har vist, at absorption og farmakokinetik af paroxetin ikke afhænger eller praktisk taget ikke afhænger (det vil sige, at den eksisterende afhængighed ikke kræver en dosisændring) af madindtagelse, antacida, digoxin, propranolol, alkohol.

Indgivelsesmetode og dosering

Inde (tabletten skal sluges hel, uden at tygge), en gang dagligt (om morgenen, med måltider).

Depression. Den anbefalede dosis til voksne er 20 mg / dag, hvis nødvendigt, afhængigt af den terapeutiske effekt, kan dosis øges ugentligt med 10 mg / dag til en maksimal daglig dosis på 50 mg. Som med enhver antidepressiv behandling, skal terapiens effektivitet vurderes, og om nødvendigt skal dosis af paroxetin justeres 2-3 uger efter behandlingsstart og yderligere afhængigt af kliniske indikationer. For at lindre depressive symptomer og forhindre tilbagefald er det nødvendigt at overvåge en tilstrækkelig varighed af stop- og vedligeholdelsesbehandling. Brug af paroxetin til børn og unge (7-17 år) til behandling af depression anbefales ikke på grund af manglen på data om terapiens effektivitet.

Tvangslidelse. Den anbefalede voksne dosis er 40 mg / dag. Behandlingen begynder med en dosis på 20 mg / dag, som kan øges ugentligt med 10 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 60 mg / dag. Der skal overholdes en passende behandlingsvarighed. For børn og unge (7-17 år) er den indledende dosis 10 mg / dag, den kan øges ugentligt med 10 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 50 mg / dag.

Paniklidelse. Den anbefalede voksne dosis er 40 mg / dag. Patientbehandling skal startes med en dosis på 10 mg / dag og øges ugentligt med 10 mg / dag med fokus på den kliniske effekt. Om nødvendigt kan dosis øges til 60 mg / dag. En lav startdosis anbefales for at minimere den mulige stigning i symptomer på panisk lidelse, der kan forekomme i starten af ​​behandlingen med ethvert antidepressivt middel. Der skal overholdes passende timing af behandlingen.

Social fobi. Den anbefalede voksen dosis er 20 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges ugentligt med 10 mg / dag, afhængigt af den kliniske effekt - op til 50 mg / dag. Behandling af børn og unge (8-17 år) skal starte med en dosis på 10 mg / dag og ugentlig øge dosis med 10 mg / dag med fokus på den kliniske effekt. Om nødvendigt kan dosis øges til 50 mg / dag.

Generaliseret angstlidelse. Den anbefalede voksen dosis er 20 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges ugentligt med 10 mg / dag, afhængigt af den kliniske effekt - op til 50 mg / dag.

Post traumatisk stress syndrom. Den anbefalede voksen dosis er 20 mg / dag. Om nødvendigt kan dosis øges ugentligt med 10 mg / dag, afhængigt af den kliniske effekt - op til 50 mg / dag.

Overdosis

De tilgængelige oplysninger om overdosis af paroxetin indikerer en bred vifte af sikkerhed.

Symptomer: ud over de symptomer, der er beskrevet i afsnittet "Bivirkninger", er der opkast, udvidede pupiller, feber, ændringer i blodtryk, ufrivillige muskelsammentrækninger, agitation, angst, takykardi.

Tilstanden hos patienter vendte normalt tilbage til det normale uden alvorlige konsekvenser, selv med en enkelt dosis på op til 2000 mg. Flere rapporter beskriver symptomer såsom koma og EKG-ændringer; dødsfald var meget sjældne, normalt i situationer, hvor patienter tog paroxetin med andre psykotropiske stoffer eller med alkohol.

Behandling: generelle forholdsregler, der anvendes til overdosering af antidepressiva; om nødvendigt - gastrisk skylning, udnævnelse af aktivt kul (20-30 mg hver 4-6 time i løbet af den første dag efter en overdosis), understøttende terapi og hyppig overvågning af basale fysiologiske parametre.

Der er ingen specifik modgift mod paroxetin.

Forholdsregler

Annullering af paroxetin. Abstinenssymptomer inkluderer svimmelhed, sanseforstyrrelser (inklusive paræstesi og fornemmelser af elektrisk stød), søvnforstyrrelser (inklusive livlige drømme), agitation og angst, kvalme, rysten, forvirring, sved, hovedpine og diarré. Disse symptomer er normalt milde til moderate, men hos nogle patienter kan de være svære. De forekommer normalt i de første par dage efter seponering af medikamentet, men i sjældne tilfælde forekommer de hos patienter, som ved et uheld kun har mistet en enkelt dosis. Som regel forsvinder disse symptomer spontant og forsvinder inden for 2 uger, men hos nogle patienter kan de vare meget længere (2-3 måneder eller mere).

Som med andre psykotropiske medikamenter, skal abrupt abstinensering af paroxetin undgås. Følgende abstinenser kan anbefales: reducer den daglige dosis med 10 mg med ugentlige intervaller; efter at have nået en dosis på 20 mg / dag (eller 10 mg / dag hos børn og unge) fortsætter patienterne med at tage denne dosis i 1 uge, og kun efter at lægemidlet er helt annulleret. Hvis abstinenssymptomer udvikler sig under dosisreduktion eller efter lægemiddeludtagelse, tilrådes det at genoptage den tidligere ordinerede dosis. Efterfølgende kan lægen fortsætte med at reducere dosis, men langsommere.

Indtræden af ​​abstinenssymptomer betyder ikke, at stoffet misbruges eller vanedannende, som det er tilfældet med medikamenter og psykotrope stoffer..

Symptomer, der kan forekomme, når behandling med paroxetin seponeres hos børn og unge. Paroxetin-abstinenssymptomer (følelsesmæssig labilitet, inklusive selvmordstanker, selvmordsforsøg, ændringer i humør og tårevæthed, samt nervøsitet, svimmelhed, kvalme og mavesmerter) blev registreret hos 2% af patienterne på baggrund af et fald i paroxetin-dosis eller efter dets fuldstændige annullering og forekom to gange oftere end i placebogruppen.

Separate patientgrupper.

Ældre patienter. Hos ældre patienter kan plasmakoncentrationen af ​​paroxetin øges, men koncentrationsområdet er det samme som hos yngre patienter. I denne kategori af patienter skal behandling påbegyndes med den anbefalede dosis til voksne, som kan øges til 40 mg / dag..

Patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion. Paroxetin-plasmakoncentrationer øges hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (Cl-kreatinin mindre end 30 ml / min) og hos patienter med nedsat leverfunktion. Sådanne patienter skal ordineres doser af lægemidlet, der er i den nedre del af det terapeutiske dosisområde..

Børn under 7 år. Brug af paroxetin anbefales ikke på grund af manglen på undersøgelser af lægemidlets sikkerhed og virkning i denne gruppe af patienter.

Børn og unge mellem 7 og 17 år. I kliniske forsøg blev hyppigere bivirkninger forbundet med suiciditet (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (hovedsageligt aggression, afvigende adfærd og vrede) observeret oftere hos børn og unge, der fik paroxetin end hos de patienter i denne aldersgruppe, der fik placebo. Der findes i øjeblikket ingen data om langtidssikkerheden af ​​paroxetin for børn og unge vedrørende dette lægemiddels virkning på vækst, modning, kognitiv og adfærdsudvikling..

Klinisk svækkelse og selvmordsrisiko forbundet med psykiske lidelser. Hos deprimerede patienter kan forværring af symptomer på denne lidelse og / eller udseendet af selvmordstanker og selvmordsadfærd (suicidalitet) forekomme, uanset om de modtager antidepressiva. Denne risiko vedvarer, indtil der opnås en betydelig remission. Forbedring af patientens tilstand kan være fraværende i de første uger af behandlingen, og mere skal patienten derfor overvåges nøje for rettidig påvisning af klinisk forværring og suiciditet, især i begyndelsen af ​​behandlingsforløbet, såvel som i perioder med dosisændringer, uanset om de øges eller formindskes. Klinisk erfaring med alle antidepressiva viser, at risikoen for selvmord kan øges i de tidlige stadier af bedring..

Andre psykiatriske lidelser behandlet med paroxetin kan også være forbundet med en øget risiko for selvmordsadfærd. Derudover kan disse lidelser være komorbide tilstande, der ledsager større depressiv lidelse. Derfor skal de samme forholdsregler følges, når man behandler patienter med andre psykiske lidelser som til behandling af alvorlig depressiv lidelse..

Patienter med en historie med selvmordsadfærd eller selvmordstanker, unge patienter og patienter med svære selvmordstanker, inden behandlingen påbegyndes, har størst risiko for selvmordstanker eller forsøg, så alle af dem skal være særlig opmærksomme under behandlingen.

Patienter (og deres plejere) skal advares om at holde øje med forringelse og / eller selvmordstanker / selvmordsadfærd eller tanker om selvskading og søge øjeblikkelig lægehjælp, hvis disse symptomer opstår.

Akatisi. Lejlighedsvis ledsages behandling med paroxetin eller et andet lægemiddel fra SSRI-gruppen af ​​forekomsten af ​​akathisia, der manifesteres af en følelse af intern angst og psykomotorisk agitation, når patienten ikke kan sidde eller stå roligt; med akathisia oplever patienten normalt subjektiv lidelse. Sandsynligheden for at udvikle akathisia er størst i de første par uger af behandlingen.

Serotoninsyndrom / neuroleptisk malignt syndrom. I sjældne tilfælde kan der under behandling med paroxetin opstå serotoninsyndrom eller symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, især hvis paroxetin anvendes i kombination med andre serotonergiske lægemidler og / eller antipsykotika. Disse syndromer udgør en potentiel trussel mod livet, derfor bør behandlingen med paroxetin stoppes (hvis de forekommer) (de er kendetegnet ved en kombination af symptomer som hypertermi, muskelstivhed, myoclonus, autonome lidelser med mulige hurtige ændringer i vitale tegn, ændringer i mental status, herunder forvirring, irritabilitet, ekstremt alvorlig agitation, gå videre til delirium og koma) og starte understøttende symptomatisk behandling. Paroxetin bør ikke gives i kombination med serotoninforstadier såsom L-tryptophan, oxytriptan på grund af risikoen for serotonergt syndrom.

Mani og bipolar lidelse. En større depressiv episode kan være den første manifestation af bipolar lidelse. Det accepteres generelt (skønt det ikke er bevist i kontrollerede kliniske forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for en accelereret blandet / manisk episode hos patienter med risiko for bipolar lidelse..

Før der påbegyndes antidepressiv behandling, skal der foretages omhyggelig screening for at vurdere patientens risiko for bipolar lidelse; sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder familiehistorie med selvmord, bipolar lidelse og depression. Som alle antidepressiva er paroxetin ikke godkendt til behandling af bipolar depression. Paroxetin bør bruges med forsigtighed til patienter med en mani med historie.

MAO-hæmmere. Behandling med paroxetin skal påbegyndes omhyggeligt, ikke tidligere end 2 uger efter ophør med behandling med MAO-hæmmere; dosis paroxetin skal øges gradvist, indtil den optimale terapeutiske effekt er opnået (se også "Kontraindikationer").

Dysfunktion i nyrerne eller leveren. Forsigtighed tilrådes ved behandling med paroxetin hos patienter med svær nyreinsufficiens og hos patienter med nedsat leverfunktion.

Epilepsi. Som andre antidepressiva bør paroxetin anvendes med forsigtighed hos patienter med epilepsi.

Krampeanfald. Hyppigheden af ​​anfald hos patienter, der tager paroxetin, er mindre end 0,1%. Hvis der opstår et anfald, skal behandlingen med paroxetin seponeres.

Elektrokonvulsiv terapi. Der er begrænset erfaring med samtidig brug af paroxetin og elektrokonvulsiv terapi.

Glaukom. Som andre SSRI'er forårsager paroxetin sjældent mydriasis og bør bruges med forsigtighed hos patienter med glaukom med vinkellukning.

Hyponatriæmi. Med paroxetin forekommer hyponatræmi sjældent og overvejende hos ældre patienter.

Blødende. Blødninger i hud og slimhinder (inklusive gastrointestinal blødning) er rapporteret hos patienter behandlet med paroxetin. Derfor bør paroxetin anvendes med forsigtighed til patienter, der samtidig modtager medicin, der øger risikoen for blødning, hos patienter med en kendt tendens til blødning og hos patienter med sygdomme, der disponerer for blødning.

Hjerte sygdom. De sædvanlige forsigtighedsregler skal følges, når man behandler patienter med hjertesygdom.

Klinisk erfaring med paroxetin viser, at det ikke forringer kognitive og psykomotoriske funktioner. Som i behandlingen af ​​andre psykotropiske medikamenter, skal patienterne dog være særlig forsigtige, når de kører i en bil og arbejder med mekanismer..

På trods af det faktum, at paroxetin ikke øger den negative virkning af alkohol på psykomotoriske funktioner, anbefales det ikke at bruge paroxetin og alkohol på samme tid.

Paxil

Priser i online apoteker:

Paxil er et antidepressivt middel.

Slip form og sammensætning

Paxil fås i form af filmovertrukne tabletter: hvide, ovale, bikonvekse, indgraveret med ”20” på den ene side og med en brudslinje på den anden (10 stk.) I en blister fremstillet af PVC / aluminiumsfolie eller PVC / PVDC / aluminiumsfolie; i en papkasse 1, 3 eller 10 blemmer).

Sammensætning af 1 tablet:

  • Aktiv ingrediens: paroxetinhydrochloridhemihydrat - 22,8 mg (hvilket svarer til 20 mg paroxetinbase);
  • Yderligere komponenter: magnesiumstearat, natriumcarboxymethylstivelse type A, calciumhydrogenphosphatdihydrat;
  • Skallesammensætning: polysorbat 80, makrogol 400, titandioxid, hypromellose.

Indikationer til brug

Paxil anbefales til behandling af depression af alle typer, inklusive svær og reaktiv, samt depression ledsaget af angst. Der findes information, der bekræfter lægemidlets gode effektivitet i tilfælde af ineffektivitet i standard antidepressiv terapi. Brug af produktet om morgenen har ingen negativ indflydelse på varigheden og søvnkvaliteten. I løbet af flere ugers medikamenteterapi mindskes symptomerne på depression, og udseendet af selvmordstanker falder. Undersøgelser har vist, at stoffet også er effektivt til at forhindre gentagelse af depression..

Paxil er også indiceret til behandling af følgende sygdomme (herunder som et middel til forebyggelse og vedligeholdelse):

  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (herunder tilbagefaldsforebyggelse);
  • Paniklidelse med og uden agorafobi og forebyggelse af tilbagefald (det blev konstateret, at kombinationen af ​​kognitiv adfærdsterapi og paroxetin er signifikant mere effektiv end den isolerede anvendelse af kognitiv adfærdsterapi);
  • Social fobi;
  • Generaliseret angstlidelse (herunder forebyggelse af tilbagefald).

Det bruges også til behandling af posttraumatisk stresslidelse..

Kontraindikationer

  • Samtidig modtagelse med monoaminoxidaseinhibitorer (MAO) samt en periode på 2 uger efter deres annullering (MAO-hæmmere bør ikke tages i 2 uger efter afslutningen af ​​paroxetinbehandlingen);
  • Samtidig brug af thioridazin (da paroxetin øger plasma-thioridazinindholdet, hvilket kan føre til en forlængelse af QT-intervallet og udseendet af en tilknyttet arytmi af typen "pirouette" og pludselig død);
  • Samtidig modtagelse med pimozid (på grund af mulig forlængelse af QT-intervallet);
  • Alder op til 18 år (effektiviteten og sikkerheden ved brug af lægemidlet hos børn under 7 år er ikke undersøgt; hos børn og unge 7-18 år, ifølge forskningsresultater, er effektiviteten af ​​paroxetin ikke blevet påvist);
  • Overfølsomhed over for medikamentkomponenter.

I eksperimentelle studier på dyr er de embryotoksiske og teratogene virkninger af Paxil ikke identificeret. Samtidig blev der i løbet af de seneste epidemiologiske undersøgelser af graviditetsresultater med anvendelse af antidepressiva i første trimester etableret en øget trussel om medfødte anomalier, især hjerte-kar-systemet. Som et resultat, inden det ordineres af lægemidlet, er det nødvendigt at overveje muligheden for alternativ behandling under graviditet og hos kvinder, der planlægger en graviditet. Paroxetin bør kun tages, hvis den forventede fordel ved behandlingen opvejer muligheden for komplikationer.

Man skal være særlig opmærksom på helbredet for de nyfødte, hvis mødre brugte paroxetin i den sene graviditet, da der er rapporter om udviklingen af ​​komplikationer hos nyfødte. Disse virkninger inkluderer anfald, apnø, cyanose, åndedrætsbesvær, ustabilitet i temperaturen, opkast, fødevanskeligheder, hypotension, hypertension, hypoglykæmi, sløvhed, irritabilitet, nervøs irritabilitet, rysten, rysten, hyperreflexi, døsighed og konstant gråd... I de fleste tilfælde blev disse reaktioner observeret næsten umiddelbart efter fødsel eller kort efter..

Paxil passerer i modermælk i små mængder, men det anbefales ikke at bruge det under amning.

Indgivelsesmetode og dosering

Lægemidlet skal tages 1 gang om dagen under morgenmaden, uden at det går i stykker eller tygges, tabletten sluges hel.

Den anbefalede dosisordning afhængigt af indikationerne:

  • Depression. Den daglige dosis er 20 mg, i fravær af den ønskede effekt er en ugentlig dosisforøgelse på 10 mg pr. Dag mulig. Den maksimale tilladte daglige dosis bør ikke overstige 50 mg. Det er nødvendigt at justere dosis og evaluere effektiviteten af ​​behandlingen 2-3 uger efter kursusstart og senere, afhængigt af kliniske indikationer. For at forhindre tilbagefald og for at lindre symptomer på depression, er det nødvendigt at overvåge en tilstrækkelig varighed af vedligeholdelses- og aflastningsterapi. Den anbefalede kursusvarighed er op til flere måneder;
  • Tvangslidelse. Den daglige dosis er 40 mg, i begyndelsen af ​​behandlingen tages 20 mg pr. Dag. Om nødvendigt kan den daglige dosis øges hver uge med 10 mg, men ikke mere end 60 mg pr. Dag. Kurset kan vare i flere måneder eller længere;
  • Paniklidelse. Den anbefalede dosis er 40 mg pr. Dag. Den indledende dosis er 10 mg pr. Dag, i fravær af en terapeutisk virkning kan dosis øges ugentligt med 10 mg til en maksimal daglig dosis på 60 mg. En lav startdosis er nødvendig for at minimere den mulige forværring af symptomerne på paniklidelse, der opstår tidligt i behandlingen. Behandlingsvarigheden er fra flere måneder eller mere;
  • Social fobi, generaliseret angstlidelse, post-traumatisk stresslidelse. Midlet tages med 20 mg pr. Dag. Om nødvendigt under hensyntagen til den kliniske effekt øges den daglige dosis hver uge med 10 mg til den maksimalt tilladte 50 mg pr. Dag..

Det er nødvendigt at stoppe med at tage Paxil gradvist, undgå pludselig abstinens, anbefales det at reducere den daglige dosis med 10 mg hver uge. Efter at have nået en dosis på 20 mg pr. Dag, skal den tages inden for 7 dage og først derefter annullere indtagelsen helt.

I tilfælde af abstinenssymptomer i perioden med dosisreduktion eller efter seponering af terapi, tilrådes det at genoptage brugen af ​​lægemidlet i den tidligere ordinerede dosis og konsultere en specialist..

Ældre personer anbefales ikke at tage mere end 40 mg paroxetin om dagen.

For patienter med svær funktionsnedsættelse af nyrerne og / eller leveren ordineres lægemidlet i doser, der er i den nedre del af det terapeutiske område..

Bivirkninger

  • Hæmatopoietisk system: sjældent - unormal blødning, hovedsageligt blødning i slimhinder og hud (oftest - blå mærker); meget sjælden - trombocytopeni;
  • Immunsystem: meget sjældne - allergiske reaktioner (angioødem, urticaria);
  • Endokrin system: ekstremt sjældent - syndrom med nedsat sekretion af antidiuretisk hormon;
  • Metaboliske og ernæringsmæssige lidelser: hyppigt - øget kolesteroltal, nedsat appetit; sjælden - hyponatræmi (hovedsageligt hos ældre patienter, muligvis forårsaget af et syndrom med nedsat sekretion af antidiuretisk hormon);
  • Psykiske lidelser: hyppig - agitation, søvnløshed, døsighed, usædvanlige drømme (inklusive mareridt); sjældent - hallucinationer, forvirring; sjældne - maniske lidelser (kan være forårsaget af selve sygdommen);
  • Nervesystem: hyppig - hovedpine, rysten, svimmelhed; sjældent - ekstrapyramidale lidelser; sjælden - rastløse bensyndrom, akathisia, kramper; meget sjældent - serotoninsyndrom, især når det kombineres med neuroleptika og / eller andre serotonergiske lægemidler (kan omfatte rysten, takykardi med rysten, myoclonus, hyperrefleksi, hallucinationer, øget sved, forvirring, agitation); udvikling af ekstrapyramidale symptomer (inklusive orofacial dystoni) - hos patienter med nedsat motorisk funktion eller tager antipsykotika;
  • Synorgan: hyppigt - sløret syn; sjældent - mydriasis; meget sjælden - akut glaukom;
  • Åndedrætsorganer: hyppigt - gabende;
  • Hjerte-kar-system: sjældent - postural hypotension, sinus-takykardi;
  • Fordøjelsessystem: meget hyppig - kvalme; hyppig - tør mund, opkast, diarré, forstoppelse; meget sjælden - gastrointestinal blødning;
  • Lever- og gallesygdomme: sjældne - øgede niveauer af leverenzymer; meget sjælden - hepatitis, ledsaget af leversvigt og / eller gulsot;
  • Hud- og subkutane væv: hyppigt - svedtendens; sjældent - hududslæt; ekstremt sjælden - lysfølsomhed, erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
  • Urinsystem: sjældent - urininkontinens, urinretention;
  • Reproduktionssystem og brystkirtler: meget almindelig - seksuel dysfunktion; sjælden - galactorrhea / hyperprolactinemia;
  • Andre: hyppig - vægtøgning, asteni; ekstremt sjældent - perifert ødem;
  • Symptomer observeret ved seponering af medikamentet (især ved pludselig abstinens): hyppig - hovedpine, angst, søvnforstyrrelser, sensoriske forstyrrelser, svimmelhed; sjældent - diarré, sved, forvirring, rysten, kvalme, agitation (hos de fleste patienter er disse virkninger milde eller moderate og forsvinder spontant).

Under kliniske forsøg hos børn blev følgende bivirkninger observeret: agitation, hyperkinesi, svedtendens, rysten, nedsat appetit, fjendtlighed, humørsvingninger, tårevne, selvmordstanker og forsøg samt selvskading.

specielle instruktioner

I perioden med Paxil-terapi hos patienter i alderen 18-24 år (især hos dem, der lider af en større depressiv lidelse), kan risikoen for selvmordsadfærd øges. Tilstedeværelsen af ​​denne risiko kan bemærkes, indtil en udtalt remission opnås. Som en konsekvens er det nødvendigt i de første uger af behandlingen, indtil en forbedring af tilstanden er opnået, nøje monitorering af unge patienter for rettidig påvisning af suiciditet og klinisk forværring.

Der skal også lægges særlig vægt på personer i alle aldre med en historie med selvmordsforsøg eller selvmordstanker. I tilfælde af tegn på klinisk forringelse og / eller selvmordstanker / opførsel (især når de pludselig vises eller alvorligheden af ​​manifestationer), anbefales det at revidere behandlingsregimet, indtil lægemidlet er annulleret.

I de første uger af terapien er der sandsynlighed for at udvikle akathisia, manifesteret ved psykomotorisk agitation og en følelse af indre angst..

I nærvær af epilepsi skal Paxil anvendes med ekstrem forsigtighed, hvis et anfald udvikler sig, skal det annulleres.

I begyndelsen af ​​behandlingsforløbet skal den mulige risiko for knoglefrakturer overvejes..

Lægemidlet kan føre til udseendet af mydriasis, som et resultat af hvilket det skal tages med forsigtighed i vinkelluk glaukom.

Lægemidlet er ikke beregnet til behandling af en depressiv episode i forbindelse med bipolar lidelse. Før kurset starter for at vurdere risikoen for dets forekomst hos patienten er det nødvendigt at foretage en grundig screening (som inkluderer data om tilstedeværelsen af ​​bipolar lidelse, depression og tilfælde af selvmord i familien).

Paxil skal bruges med ekstrem forsigtighed, hvis der er en mani med historie, i kombination med elektrisk impulsbehandling og i kombination med medikamenter, der øger risikoen for blødning, især hos patienter med en tilbøjelighed til blødning.

Paroxetin kan påvirke sædkvaliteten, en virkning, der er reversibel efter udtagning af medikament.

I behandlingsperioden kræves forsigtighed, når man kører køretøjer og andre komplekse mekanismer.

Lægemiddelinteraktioner

Eventuelle interaktionsreaktioner, når paroxetin kombineres med andre lægemidler:

  • Lithium, fentanyl, lægemidler i gruppen af ​​selektive serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er), tramadol, triptaner, L-tryptophan - serotonin syndrom kan forekomme;
  • Inhibitorer af enzymer, der er involveret i stofskifte af medikamenter - det er muligt at ændre metabolismen og farmakokinetikken af ​​paroxetin;
  • Fosamprenavir og ritonavir - niveauet af paroxetin i blodplasmaet er markant reduceret;
  • Procyclidin - dens koncentration i blodplasma øges;
  • Metoprolol, nogle klasse 1 C-antiarytmika (f.eks. Flecainid og propafenon), atomoxetin, risperidon, phenothiazin-antipsykotika (thioridazin og perphenazin), tricykliske antidepressiva (desipramin, imipramin, nortriptylin, amitriptylin, disse kan øges på grund af koncentrationen - paroxetin af leverenzymet CYP2D6);
  • Natriumvalproat, phenytoin, carbamazepin (anticonvulsiva) - der er ingen ændring i deres farmakokinetik og farmakodynamik hos patienter med epilepsi;
  • Tamoxifen - kan reducere dens effektivitet.

Ifølge kliniske studier er farmakokinetikken og absorptionen af ​​paroxetin praktisk taget uafhængig (dvs. ingen ændring i dens dosis er påkrævet) fra propranolol, digoxin, antacida, ethanol og fødevarer. Selvom paroxetin ikke forøger alkoholens negative virkning på psykomotoriske funktioner, anbefales det ikke at tage dem samtidigt.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C uden for børns rækkevidde.

Opbevaringstid - 3 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.